无尘车间衡量标准是什么
无尘车间的围护结构和室内装修材料宜选用气密性良好,同时在温度、湿度等变化时,本身变形小的材料;墙壁和顶棚表面应光洁平整、不起灰、不落尘、耐腐蚀、耐冲击、易清洗。
为了使无尘车间的建筑表面尽量少积灰、易清扫,应在建筑构造上避免或减少凹凸面,墙面与地面、墙面与顶棚、墙面与墙面的相接处也不宜做成一般的直角,宜做成半径大于或等于50mm的圆角。
壁面涂层的色彩要和谐、雅致、素淡,以便于显现壁面上的污染物。
同样,地面也应做到平整、无缝隙、耐磨、耐腐蚀、耐冲击、不积聚静电、易除尘清洗。
也就是说,这个标准可以理解为车间空气的洁净度,数字越小,代表的车间洁净等级越高。
据了解,洁净等级从高至低划分通常有10级、1000级、1万级、10万级和30万级。
就化妆品制造而言,30万级是行业普遍标准,有少数实力源头大厂会配备10万级无尘车间。
国内体系健全的行业生产企业都会高于30万级的车间净化标准。
有些空气净化系统的空气,如经处理仍不能避免交叉污染时,则不能循环使用:固体物料的粉碎、称重、配料、混合、制料、压片、包衣、灌装等工序;用有机溶媒精制的原料药精制、干燥工序;放射性药品生产区;病原体操作区;工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序;固体口服制剂的颗料、成品、干燥设备所使用的净化空气。